序号 |
材料名称 |
要求 |
份数(份/套) |
纸质版/电子版 |
范本表格 |
空白表格 |
原件 |
复印件 |
1 |
东莞松山湖生物医药产业资金申请表(附件1) |
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企业营业执照复印件 |
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东莞松山湖生物医药产业资金申报承诺书(附件2) |
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4 |
人力资源情况说明书(附件3) |
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5 |
企业研发、技术人员明细表(附件4) |
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6 |
研发、技术人员劳动合同 |
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7 |
单位社保人员名册 |
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8 |
企业2022年度财务审计报告 |
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9 |
上一年度入选《财富》杂志公布的“全球最大五百家公司”排行榜的企业或其全资控股子公司证明材料 |
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10 |
上一年度入选中国企业联合会、中国企业家协会按国际惯例组织评选、发布的中国企业500强榜单的企业或其全资控股子公司证明材料 |
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11 |
医药健康领域的数据信息服务平台“米内网”发布的,在申请年度前2年的国内行业排行榜单(企业需满足其中一年在榜单上)的证明材料 |
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12 |
根据其他优质产业项目符合的条件,至少提供详情内一项证明材料 |
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①院士或入选国家、省重点人才计划的高层次人才为核心成员的项目(核心成员持股不低于30%),且具有自主知识产权的证明材料(包括但不限于核心成员人员名单,院士证书、高层次人才证书或其他证明材料复印件,股权持股证明文件,自主知识产权证明,相关高层次人才承担项目建设、角色的情况说明等证明材料)。
②博士研究生或副高职称以上人才和团队带成果在园区实现产业化的项目,项目获得社会化风险投资1000万元及以上且实缴注册资金1000万元及以上的证明材料(包括但不限于项目人才团队名单、职称证书、学历证书或学信网学历在线验证报告,投融资协议,到账银行回单,技术成果、产业化、经济效益等情况说明及产业化现状照片,股权变更登记通知书等证明材料)。
③获得国际知名生物医药领域主要奖项、国家级重大奖项、国际国内权威行业组织颁发的重大奖项且在园区内实施产业化的项目的证明材料(包括但不限于获奖证书,获奖技术成果、产业化、经济效益等情况说明及产业化现状照片,重点支持奖项范围参考附件6:奖项清单)
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13 |
企业落地松山湖的合同、协议或其他相关证明材料 |
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14 |
具有资质的第三方机构出具的验资报告 |
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15 |
若申报总部项目,需提供东莞市认定为总部企业的证明材料 |
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16 |
新药产品注册证的证书(文件)或证明材料 |
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17 |
松山湖生物医药企业与市内医疗机构签订的经技术合同认定登记的临床试验委托合同以及合同清单(需提供对应的技术合同认定证明) |
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18 |
医疗机构符合临床试验资质的相关证明材料 |
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19 |
固定资产投资项目情况表(206表) |
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20 |
药品生产许可证 |
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21 |
项目规划设计图、项目立项材料、项目竣工报告、项目硬件设施清单(装修及设备)等 |
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22 |
平台和非关联企业签订的经技术合同认定登记的技术服务合同以及合同清单(需提供对应的技术合同认定证明) |
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23 |
委托生产合同复印件 |
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24 |
GCP认定证书或药物临床试验机构备案管理信息平台证明,以及建设临床研究病房的相关NMPA网站查询信息截图(药物和医疗器械临床试验机构备案系统——机构备案历史查询)或省药监局备案材料和病房验收报告(或基建验收报告) |
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25 |
药品注册证的证书(文件)或证明材料 |
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26 |
医疗器械注册证 |
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27 |
具有资质的第三方机构出具的专项审计报告 |
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28 |
固定资产投资超过500万元须提供固定资产投资项目情况表(206表) |
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29 |
药物临床试验批件的证书(文件)或证明材料 |
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30 |
伦理审查批件 |
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31 |
开展每项临床研究新药项目对应的药物临床试验登记与信息公示平台的证明等相关证明材料 |
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32 |
临床试验总结报告 |
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33 |
一致性评价的证书(文件)或证明材料 |
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34 |
产品注册证的证书(文件)或证明材料 |
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35 |
创新医疗器械特别审批申请审查通知单 |
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36 |
医疗器械注册证(含迁移前、迁移后) |
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37 |
向药品监督管理部门提交的迁移申报资料复印件,以及药品监督管理部门相关业务受理文件复印件 |
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38 |
医疗器械产品注册涉及共同注册单位的,须提供共有人同意书 |
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39 |
产品临床试验报告、医疗器械临床试验批件复印件等完成临床试验的证明文件 |
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40 |
对应的资质注册或认定证书 |
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41 |
国际相关机构官方网站的全网页检索截图 |
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42 |
区域细胞制备中心申报项目需提供省级认定文件 |
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43 |
活动方案 |
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44 |
参展人员名单 |
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45 |
展会活动现场照片 |
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46 |
含展位数量与价格的展览合同或确认书 |
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47 |
活动方案及总结报告(活动方案应有详细的费用构成及预算情况、活动总结需提供活动成效、活动照片及费用支出明细表) |
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48 |
活动方案及总结报告(活动方案应有详细的费用构成及预算情况、活动总结需提供活动照片及费用支出明细表) |
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49 |
参会企业及人员名单、签到表 |
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50 |
参会单位及人员名单、签到表 |
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51 |
合同 |
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52 |
平台办公场所租赁合同 |
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53 |
租赁合同 |
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54 |
发票清单(附件5)、发票 |
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55 |
付款凭证 |
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56 |
省级以上媒体(电视、报纸、官方网站全网截图、官方公众号)宣传报道佐证材料 |
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57 |
开拓市场服务活动对接企业清单(包括企业名称、地址、联系人、联系电话、企业类型、产品业务介绍等内容) |
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58 |
展会主办方出具的展位确认函或国家有关部门批准国内组团单位参展批复文件等证明材料复印件(若直接与主办方签订合同的,不需提供) |
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59 |
展会主办方对组展企业的授权书或相关证明材料(如参展企业与展会主办方直接签订合同的则无需提供) |
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60 |
开拓市场活动成果证明,包括但不限于促成会员单位新增订单、业务合作相关合同,会员单位出具的活动效果评价书面文件(需盖章)及其他证明活动成果的证明资料 |
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61 |
在申报期内入驻企业清单汇总表 |
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62 |
入驻企业营业执照、企业股东股权结构的证明材料 |
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电子版
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63 |
入驻企业与申报单位无股权、投资及实际控制关系的申明 |
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3 |
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电子版
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64 |
入驻企业2022年年度财务审计报告或纳税申报表 |
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电子版
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65 |
产业用房租金补贴明细表(附件7) |
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66 |
企业办公研发或生产现场图片 |
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67 |
详情内3项材料需提供其中1项 |
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以下3项材料需提供其中1项:
①国家、省市级人才评选称号证书、劳动合同等。
②专利证书、临床试验许可、产品注册证、中试产业化照片。
③申报前一个会计年度营业收入300万元(含)以上的财务审计报告或纳税申报表等证明材料(所租赁载体土地性质为工业用地的,必须提交该项资料)
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68 |
获得 B 轮融资(第二轮融资,含之前)证明材料(包括但不限于企业融资协议、账户到位金额证明等材料) |
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69 |
专业投资机构营业执照、备案证明等证明材料 |
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70 |
股权变更登记通知书 |
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3 |
纸质版
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71 |
公司章程及相关会议纪要 |
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72 |
申报企业融资情况说明书(B轮及之前融资情况) |
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